8月4日拍摄的安徽华源生物药业有限公司厂区外景

    10日上午，国家食品药品监管局公布对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素不良事件调查结果后，安徽省食品药品监管局立即召开会议，研究进一步调查处理工作。

    安徽省食品药品监管局刘自林局长表示，要对造成事故的原因进行彻查，严肃查处上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司未 按批准的生产工艺进行生产、生产记录不完整等违法违规行为，坚决追究直接责任人的责任。同时，对监管不到位的相关责任人进行严肃处理，决不护短。

    目前，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”的召回工作仍在继续进行。据悉，该公司自6月份以来共生产了370万余瓶“欣弗”药品，其中销售到全国26个省份318.6万瓶，目前已有225万多瓶被召回或暂控，流向市场的“欣弗”药品已得到控制。（孙斌园 左品）

    事件追踪   

    中国通报“欣弗”不良事件初步认定原因

    中国国家食品药品监督管理局１０日发布通报说，经对安徽华源生物药业 有限公司２００６年６月至７月所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

    通报说，药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正加紧进行。

    记者在安徽华源药业有限公司调查时，负责生产工作的副总经理潘卫说，欣弗注射液向国家有关部门申报时的消毒温度为１０５度，消毒时间为３０分钟。但在实际生产时，企业对这一标准作了适当调整。

    根据《中华人民共和国药品管理法》第十条明确规定：“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准。”

    此外，潘卫还说，国家有关部门要求欣弗注射液保存和运输条件为“阴凉”。但在运输过程中，很难保证都在２０摄氏度以下。

    卫生部副部长蒋作君在１０日的新闻发布会上说，根据目前得到的欣弗检测数据，有九项指标是合格的，还有一项检查是细菌指标，结果还没有出来。