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荆楚网消息(楚天都市报)(记者王昱晔 通讯员李天书)今年湖北省药监部门对省内46家注射剂、生物制品等高风险品种生产企业派驻监督员,“揪”出了不少企业的“硬伤”。
据了解,今年3月份开始,湖北省对血液制品、疫苗生产等高风险产品企业派驻厂监督员。监督员的职责是对企业生产和质量管理的各个环节进行抽查,重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺是否一致、药品是否按标准检验等。
药监部门对有举报的29家企业进行突击检查11次,收回GMP证书7家。同时开展各市州局之间的交叉检查,检查企业25家。对投诉、举报、存在安全隐患和列入重点品种监管企业和生产高风险品种企业,突击检查195次,监督检查918次,限期整改企业72家,停产整顿企业12家。
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