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（鄂食药监办文〔2015〕54号）
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省局有关处室、分局、中心：
现将《在药品安全监管工作中使用第三方信用报告实施方案》印发给你们，请认真组织实施。
2015年10月21日
在药品安全监管工作中使用第三方信用报告实施方案
为推动全省食品药品监管系统在行政管理事项中使用第三方信用报告制度的建立和落实,进一步提升食品药品安全社会共治水平，依据《省发改委、人行武汉分行、省编办关于在行政管理事项中使用信用记录和信用报告的实施意见》（鄂发改财贸〔2014〕408号）精神和省政府要求，制定本方案。
一、主要目的
按照国家和省关于加快推进食品药品安全信用体系建设的要求，以率先在药品安全监管工作中推行使用第三方信用报告为切入点，探索建立药品安全监管领域使用第三方信用报告长效机制，为在食品药品安全监管领域全面推广使用第三方信用报告提供借鉴，推动企业食品药品安全主体责任的落实和诚信自律意识的提升。
二、使用范围和任务措施
（一）药品生产经营行政许可。凡申请人主动提供第三方信用报告的，对守信者，优先办理、开辟"绿色通道"。
（二）药品广告。根据第三方信用报告，对有失信记录企业发布的药品广告，加强监测；对药品广告有严重失信记录的企业，依照《药品广告审查办法》，在法定时限内不受理该品种广告的审批申请。
（三）药品安全日常监管。根据第三方信用报告，将有失信记录的药品生产经营企业列为重点监管对象，加大日常监督检查频次。
(四)药品监督抽检。根据第三方信用报告，对有失信记录企业生产经营的药品，增加监督抽检频次。
（五）其它方面。根据第三方信用报告，对药品示范守信企业，依照《湖北省食品药品安全信用分类管理办法（试行）》，在法律、法规允许的范围内，采取优先推荐其参与政府及有关部门、行业组织的重点项目申报、竞标、贷款融资、享受政府补贴及评优评奖措施。
三、实施步骤
第一阶段：启动阶段（2015年9月～12月）。主要工作任务：制定并印发在药品安全监管工作中使用第三方信用报告实施方案，对使用第三方信用报告工作进行安排部署。采取多种形式，广泛开展宣传活动，着力营造良好舆论氛围。
第二阶段：实施阶段（2016年1月1日起施行）。主要工作内容：各地各有关部门要根据《关于印发在药品安全监管工作中使用第三方信用报告实施方案的通知》要求，进一步制定实施细则，明确任务分工，落实工作责任，确保在药品安全监管工作中使用第三方信用报告工作取得实效。
第三阶段：总结阶段（2016年12月以前）。主要工作内容：对各地各有关部门工作情况进行总结，分析梳理工作中带有规律性的问题，探索建立使用第三方信用报告长效机制，为在食品药品安全监管领域全面推广使用第三方信用报告积累经验。
四、组织保障
各级食品药品监管部门要把在药品安全监管工作中使用第三方信用报告工作摆上重要日程，指定具体负责人和承办人，把各项工作任务落到实处。省食品药品监督管理局信用体系建设领导小组统筹指导全省系统开展药品安全监管重点领域使用第三方信用报告工作。领导小组办公室负责对此项工作的组织协调和督办推进，并及时做好总结和推广各项工作。
（作者： 编辑：张鹏）
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