十堰市人民医院皮肤科受试者持续招募中

招募介绍：

十堰市人民医院皮肤科正在开展一项由信达生物制药（苏州）有限公司申办的“一项评价皮下注射不同给药剂量 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II 期临床研究（方案号：CIBI112A201）”。 

研究药物介绍： 

重组抗白介素 23p19 亚基抗体注射液（研发代号：IBI112）是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合 IL-23p19 亚基。通过阻止IL-23 与细胞表面受体结合，阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用。

目前 IBI112 在健康受试者的Ⅰ期安全性、耐受性研究正在进行中。

研究设计： 

本研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计。试验分为：4周筛选期和52周治疗及随访期。

主要入选标准：

1、18 岁≤年龄≤75 岁的男性或女性；

2、诊断为斑块状银屑病≥6 个月，伴有或不伴有银屑病关节炎；

3、在筛选和基线时， PGA≥3， PASI≥12，且累及 BSA≥10%；

4、适合银屑病的光治疗和/或系统治疗（初始治疗或既往有治疗史）；

5、遵守试验流程，自愿签署知情同意书

联系信息：

欢迎与以下医生联系以获得更多研究信息，相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息，通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书，您可以自愿选择参加或者不参加本研究。

联系医生：孟主任/汪医生         联系电话：13997837543/18963939880

此招募广告的使用范围：医院内部，医院、申办方及相关网站，其他相关媒体等。