国家药品集中带量采购亮出成绩单：六批234种 平均降价五成 今年集采重点：高值医用耗材

心脏支架开展集采后，均价从1.3万元下降至700元；《我不是药神》里的“格列卫”国内版——甲磺酸伊马替尼片，集采后比印度产的还要便宜……

近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进。截至目前，国家药品集中带量采购已经开展六批，共采购234种药品，平均降价53%，采购金额在公立医疗机构年药品采购总额中占比30%。

价格下降是否会影响药品质量？还有哪些高价药品和耗材能够“入围”集采？今年百姓用药还会有哪些“获得感”……围绕大众关心和期待的多个热点问题，在日前举行的深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上，国家医保局和相关部门负责人作出回应。

中选药品进行追溯管理 确保降价不降质

长期服用降压、降脂和降糖药的王晨给记者算了一笔账：没有集采药之前，他服用的降脂药每片6元，正在服用的集采药每片0.2元钱，4种药加起来之前每月需要500元左右，现在只要110元。

药价是降低了，但他也向记者透露出心中的疑惑：价格相差这么大，效果能一样吗？

这也是很多人共同的疑惑。一直以来，集采中选药品和高值医用耗材的质量安全都是公众关注的焦点和讨论的热点。

“从中标企业中标以来的情况看，药品价格降了50%左右，这实际上是跟原来过高的销售费用做了个置换。”国家医疗保障局副局长陈金甫表示，带量采购、招采合一，企业从私下跑医院、跑药店，变成面对面的质量竞争、价格竞争。

据了解，在价格下降的同时，药品和耗材的质量非但不降，反而有提升的趋势。以心脏支架为例，国家医保局数据显示，原来在支架产品中，1/3是不锈钢的，现在中选的产品中铬合金使用率达到95%。

“我们始终将集采中选产品的质量监管作为重中之重。”国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠介绍，比如，推动建立药品品种档案信息化系统，与省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，提高监督检查的针对性。同时，对集采中选药品进行追溯管理，逐步实现药品上市后全过程可追溯。“截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。”李茂忠说。

高值医用耗材集采 将成为新的常态

去年，高值医用耗材集采聚焦心内科和骨科两个群众最为关注的领域。吹风会上的数据显示，心脏支架平均降幅达93%，人工髋关节、膝关节平均降幅达82%。心脏支架集采已经平稳运行一年，中选支架总量169万套，达到全年协议采购量的1.6倍。

今年，高值医用耗材集采将重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。“力争使高值医用耗材品种达到5个以上，成为新的集采常态。”陈金甫表示。

针对骨科耗材这一块，国家医疗保障局今年将招采进一步延伸到脊柱类耗材，目前脊柱类耗材正在进行摸底研究。药物球囊是心内科的重要耗材。记者注意到，心脏支架进入集采后一段时间后使用量上升，同时，药物球囊的使用量也大幅上升。“因为（药物球囊）没有纳入集采，有虚高的成分。去年在江苏等地开展了药物球囊集采，今年要扩展到全国，堵住价格虚高空间。”陈金甫介绍说。

推出地方集采联盟 患者或不再“望牙兴叹”

种植牙是缺牙修复治疗的一种重要方式，咀嚼效果好、使用寿命高等优点让种植牙备受患者青睐。但是其高昂的价格也常让人望而生畏。一颗种植牙从出厂到医院，要经过厂家、全国总代理、地级市代理再到医院等多个环节，每个环节都会产生相应的成本，导致种植牙被层层加码，一些有植牙需求的患者只能“望牙兴叹”。

“种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求较大。”国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，国家医疗保障局从2021年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，广泛听取了临床、企业和各地意见，目前方案基本成熟。

记者在采访中了解到，此前我国已有部分地区进行了探索，精简收费项目、限制公立医院自主定价项目和收费规模等。这一系列举措将大幅降低种植牙的价格，帮助患者减轻医疗负担。同时，种植牙渗透率将大幅增加，群众生活质量将明显提高。

陈金甫表示，今后集采更重要的是规则，不同招标标的特点非常复杂，既要符合产品质量要求，又要符合临床需要，还要切实让企业、患者能够共享改革的成果。

“力求在今年上半年推出种植牙集采的地方联盟改革，这是一种新的集采方式。今后，集采规则将不断进行创新，既要符合产品质量要求，又要符合临床需要，还要切实让企业、患者能够共享改革成果。”陈金甫说。

近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进。从3年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用在2600亿元以上。

“从取得的成效来看，集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，总体呈现出‘价降、量升、质优’的态势。”陈金甫介绍说，国家组织、联盟采购已经形成常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

未来，如何推动药品和高值医用耗材提速扩面，让百姓享受到更多低价好药？

“三大领域全覆盖，没有侥幸带金销售的生存空间。”陈金甫表示，2021年已经开展了胰岛素的专项采购，今后将在化学药、中成药、生物药三大领域全方位开展。

据了解，目前，国家医保局正在谋划第七批药品集中带量采购，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

三大领域全覆盖 将有更多好药“入围”

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多地出手剑指“种牙贵”

早在2015-2016年间，浙江省多地便已支持用医保的个人历年结余账户资金支付种植牙费用。

据媒体报道，2021年8月22日，宁波医保局约谈5家进口种植牙供应商，直击“种牙贵”痛点。宁波市医保局医药价格和招标采购处处长高文辉直言，要发挥医保的杠杆作用，让种植牙回归到合理的价格区间。

随后（2021年8月24日），宁波医保局发布了一份《关于进一步明确医保历年账户支付种植牙项目的方案》，向社会公开征求意见。根据文件，目录内国产品牌种植牙收费每颗3000元，进口品牌种植牙每颗3500元，包含材料费及医疗服务费。按此标准，较之此前动辄上万一颗的价格，种植牙将变得亲民许多。

据《中国新闻周刊》报道，宁波市医保局相关人员表示：“下一步我们将跳过中间商，直接找生产企业谈，找源头厂家谈，一定通过稳妥的办法降低材料的价格，早日使种植牙价格结构合理。”

在业内人士看来，宁波医保局的动作释放了一个信号：未被纳入医保目录的牙科耗材，也可能陆续进入集采范畴。

浙江宁波医保局约谈种植牙供应商

四川首次以省级联盟形式开展口腔类耗材集采

直到2021年11月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2021〕258号 关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》称，为贯彻落实国家关于常态化推进药械集中带量采购工作，自11月18日起分阶段开展相关产品信息申报工作。

通知显示，此次申报产品范围主要涉及口腔类种植体系统，具体包括口腔种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台），不含义齿、口腔修复膜、骨粉等耗材。

2021年11月25日，四川再发通知，要求所有开展口腔种植手术的公立医院填报种植耗材历史采购数据。通知措辞为：“根据四川省医疗保障局牵头组织开展省际联盟口腔种植体系统集中带量采购工作安排”。

据要求，医院需填报2019全年、2020全年，以及2021年1月—9月的实际采购耗材相关数据，所有注册证对应产品的采购单价及采购数量，具体到产品的规格型号。

这是首次以省级联盟形式开展的口腔类耗材带量采购。在此之前唯一的口腔类耗材集采，是2019年10月30日南京联盟组织开展的口腔正畸托槽集采。

综合新华社、工人日报等报道