国内首创！康复得自主研发的一类生物新药TRA16获得临床试验默示许可

长江日报大武汉客户端3月28日讯（记者雷心蕊）3月28日，记者从武汉康复得生物科技股份有限公司获悉，其自主研发的一类生物新药TRA16获得临床试验默示许可。

TRA16为康复得自主研发的一类生物创新药，为国内首创，也是目前领先全球在进行的治疗继发性高草酸尿症的临床试验药物。

继发性高草酸尿症是一种获得性草酸代谢紊乱疾病，临床结果表现为复发性泌尿结石，肾钙质沉积症，草酸性肾损伤进而发展为慢性肾病以及终末期肾病等。如不有效控制，患者可出现少尿、无尿等急性肾损伤，进而发展为慢性肾脏病，部分患者肾功能还可能进一步减退，最终进展为终末期肾病。

流行病学调查显示，中国约有100万高草酸尿症患者，迄今为止，全球尚未获批一款针对草酸代谢紊乱疾病的治疗药物，迫切需要一种有效新型治疗药物。

康复得研发的TRA16能有效在人的胃肠中降解食源性草酸，阻止草酸被胃肠道吸收过多，降低尿草酸含量。其作用机制明确，制备成不同剂型，有可扩展到其他适应症的潜力，如：泌尿系结石、高草酸血症、慢性肾病、多囊肾等适应症。公司未来将根据该品种的情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。

据介绍，企业已组建一支具有国际先进水平的高端生物药研发及产业化人才团队，建立了5个一类生物创新药品种的产管线，将陆续进入国内与国际临床试验。