仙桃市市场监管局“四个全覆盖” 推进“两品一械”不良反应监测量质提升

开展药品医疗器械化妆品不良反应监测评价上报是保障人民群众用药用械用妆安全的重要监管手段，今年以来，仙桃市市场监管局践行“四个最严”理念，按照“四个全覆盖”要求，扎实推进药物警戒制度实施，一季度共上报药品不良反应报告303例、医疗器械不良事件报告87例、化妆品不良反应报告26例，推动“两品一械”不良反应监测工作步入良性轨道。

一、织密“保障网”，推进哨点监测全覆盖

科学制定2023年“两品一械”不良反应监测评价计划，发挥医疗机构和医疗美容机构哨点监测作用，将2162例监测任务分解到63家一级以上医疗机构和医疗美容机构，根据医疗机构接诊量、用药量、专业特长，合理分配监测任务，加大重点领域、重点品种监测力度，实现哨点监测全覆盖。督促20家重点医疗机构落实专职机构和责任人员，建立主治医师接诊直报、专职机构分析研判和院局协调联动机制，畅通监测评价上报渠道，织密“点”“线”“面”立体监测网络。

二、活用“催化剂”，推进评优表模全覆盖

组织召开全市药品不良反应监测评价工作会议，解读不良反应工作法规规定、监测重点、技术要求，安排3家先进单位负责人作交流发言；通报2022年全市不良反应监测工作，对监测质量高、超额完成监测任务的10家医疗机构和10名突出个人予以表扬，兑现奖补资金6.2万元，激励推动哨点监测工作自主性，营造医疗机构之间相互学习、共同提升的赶超氛围。

三、激发“源动力”，推进鞭策管理全覆盖

每季度对重点医疗机构不良反应报告进行分析、评价、汇总，部门联合发文实施季度通报，并告知医疗机构主要负责人落实法定职责。对一季度监测上报进度迟缓的12家医疗机构负责人进行集中约谈，依法下达《责令改正通知书》，及时敲响警钟，督促工作落实。成立督查专班，对5家医疗机构上报新的、严重不良反应不力问题开展实地调研，明晰思路措施，加强新冠病毒用药、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、祛斑美白化妆品等重点品种监测，有效提升报告质量。

四、当好“服务员”，推进业务指导全覆盖

举办“两品一械”不良反应监测培训会3场，培训从业人员480人次，对不良反应监测的现状与意义、规范报告的填写、严重不良反应的判定等内容作细致讲解，增强监测报告人员的业务水平。提供线上指导不打烊服务，通过网络视频教学引导监测人员全面掌握不良反应监测法定要求和技术操作规范；安排技术人员实时在线与哨点上报人员沟通交流，实时解决在实际操作中遇到的浏览器无法使用、数据无法对接、账号无法登录等问题46个，让技术支撑不无不在、技术服务无微不至。(通讯员 李祥 尚瑞雪）