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检验报告160个国家和地区实验室结果互认 国药东风总医院医学检验科顺利通过ISO 15189现场评审

发布时间:2023年06月05日16:43 来源: 秦楚网

秦楚网-十堰头条讯 记者 张贞林 通讯员 张贤慧 韩松 报道:6月2日-4日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的评审专家组对国药东风总医院医学检验科进行了医学实验室ISO 15189认可现场评审,经过由华中科技大学同济医学院附属同济医院孙自镛教授领衔的专家组3天的专业评审,专家组一致同意国药东风总医院通过现场评审,这也是十堰市首个通过医学实验室ISO 15189评审的综合医院。

ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据,通过ISO 15189认可,表明检验中心建立了完善的质量管理体系,能够持续改进检验质量,并保证检验结果及时、稳定、准确、可靠,出具的检验报告可在160多个成员国和地区得到认可。

6月2日上午,在认可评审会议上,孙自镛教授介绍了本次评审的目的、依据和范围,确定了评审日程安排和分工,并现场宣读了《机构廉洁自律声明》、《评审员廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。

医学检验科副主任张华向评审组汇报了医院和医学检验科的基本情况,以及ISO 15189认可工作启动以来质量管理体系的运行和持续改进情况。 

现场检查中,专家组通过现场核查、形态学考核和授权签字人考核、临床走访沟通等方式,对医学检验科质量管理体系的检验前、中、后各个环节进行了多方式、多层次、多角度的深入追踪调查和细致评审。  

6月4日,在ISO 15189现场评审反馈会上,评审专家认为医学检验科已建立规范的质量管理体系,管理系统完善,职责分配合理,体系运行有效,实验室综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求,所申报的检验项目均达到了认可标准,质量管理体系达到了ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,专家组一致同意通过本次现场评审。  

ISO 15189现场评审的通过,标志着国药东风总医院医学检验科实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化。接下来,国药东风总医院将全力支持医学检验科学科发展,以ISO 15189认可为契机,坚持贯彻“规范、准确、及时、提高”的质量方针,不断提升管理水平和技术能力,为临床提供更加准确及时的诊断依据,为群众提供更加优质的医疗服务,争取将该科室打造成国际一流的医学实验室。

【责任编辑:郑傲兰】