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湖北首期医疗器械注册“小课堂”开班

发布时间:2023年10月09日15:21 来源: 湖北省药品监督管理局

荆楚网(湖北日报网)讯(记者魏霭琼 通讯员沈君)为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署,进一步提高湖北省医疗器械产品注册申报质量和审评效率,促进湖北省医疗器械产业高质量发展,9月27日下午,湖北省药监局在二楼视频会议室举办首期医疗器械注册“小课堂”,来自省内30多家医疗器械企业40多名注册申报人员参加了学习交流。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌参加开班仪式并讲话。

为了提高“小课堂”效果,湖北省药监局医疗器械化妆品监管处在课前向本省医疗器械企业收集了50多个问题,问题涵盖医疗器械产品注册办理流程、临床评价、技术审评、检验检测等内容。在学习交流过程中,湖北省药监局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、审评中心有关人员根据企业所提问题逐一进行解答,并与企业代表不时互动交流。课后,参加学习交流的企业代表纷纷表示,通过参加“小课堂”活动,与湖北省药监局各位老师由“屏对屏”实现了“面对面”,增强了学习的互动性、及时性和针对性,有效解决了企业在产品研发和注册申报过程中遇到的难题,对企业增加产品、扩大规模、促进发展有很大的帮助。

在开班仪式上,贡勇斌强调,注册是企业产品上市的第一道关口,一头连着公众用械安全,一头连着产业发展,需严肃认真对待而不可小视。开办医疗器械“小课堂”,是湖北省药监局贯彻落实省委、省政府突破性发展生命健康产业的具体措施,也是提高审评质效,促进湖北省医疗器械产业高质量发展的具体行动,各相关企业要充分利用“小课堂”这个平台,切实解决医疗器械研发、注册申报和生产经营管理过程中遇到的问题,做明白人、干明白事,统筹推进安全与发展。同时,贡勇斌要求省药监局各相关单位坚持宣传在先、服务至上,想企业之所想、急企业之所急、解企业之所困,共同举办好每一期“小课堂”,持续做好政策解读、技术指导和业务咨询服务等工作,争做金牌“店小二”,当好产业发展的“引导员”和“服务员”。要注重收集整理企业共性问题,建立问题答疑信息共享机制,方便全湖北省医疗器械企业查阅学习。

【责任编辑:政务事业部值班】

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