香港医管局新设“引进药械办” 创新药审批将缩短至100日内

香港医院管理局(简称“医管局”)8日公布，香港引进创新药物及医疗器械办公室(简称“引进药械办”)于当日正式投入运作。引进药械办推荐新药的审批时限，将由最长150个工作日缩短至100个工作日以内。

医管局发言人介绍，引进药械办将主动识别来自海外及中国内地的创新药物，首阶段将重点引进癌症治疗药物。医管局会联合香港特区政府卫生署，通过优先审评途径，加快引进药械办推荐新药的注册流程。引进药械办亦会主动摸排香港患者对创新药物的需求，主动接洽各地药企，并将有关药物交由评审委员会审核。

此外，发言人表示，针对契合本地医疗需求的创新医疗器械，引进药械办已搭建完善高效的评估渠道，对接市场前沿医疗技术，将合适的创新医疗器械引入本地公立医院。